L’Agència Europea de Medicaments (EMA) ha fet un pas rellevant en el tractament de l’obesitat a Europa. El Comitè de Medicaments d’Ús Humà (CHMP) ha emès un dictamen favorable per a una dosi més alta de Wegovy (semaglutida 7,2 mg), un fàrmac injectable que podria convertir-se en una nova opció terapèutica per a persones amb obesitat a la Unió Europea. Aquesta decisió obre la porta a una pèrdua de pes encara més significativa en comparació amb les dosis actualment disponibles.
Segons els resultats dels assaigs clínics, la nova dosi de semaglutida ha demostrat una pèrdua mitjana de pes del 20,7% després de 72 setmanes en persones amb obesitat sense diabetis. A més, un de cada tres participants va aconseguir reduir el seu pes corporal en un 25% o més, una fita fins ara difícil d’assolir amb tractaments farmacològics. Cal destacar que el perfil de seguretat i tolerabilitat és similar al de la dosi aprovada de 2,4 mg, fet que reforça la confiança en aquest nou enfocament terapèutic.
Els beneficis del tractament van més enllà de la reducció de pes. Les dades indiquen que el 84% del pes perdut correspon a massa grassa, mentre que es preserva la funció muscular, un aspecte clau per a la salut metabòlica i funcional dels pacients. A més, la semaglutida ja ha demostrat millores en diverses complicacions associades a l’obesitat, com ara la reducció del risc d’esdeveniments cardiovasculars greus —infarts i ictus—, així com una disminució del dolor relacionat amb l’artrosi de genoll.
L’opinió positiva del CHMP es basa principalment en els assajos clínics STEP UP i STEP UP T2D, que han avaluat l’eficàcia i la seguretat de la semaglutida 7,2 mg en persones amb obesitat, amb i sense diabetis tipus 2. L’estudi STEP UP, amb 1.407 adults sense diabetis, va confirmar la superioritat de la nova dosi respecte al placebo i a la dosi estàndard, sempre com a complement d’una intervenció en l’estil de vida. Per la seva banda, l’assaig STEP UP T2D va analitzar els efectes del fàrmac en 512 adults amb obesitat i diabetis tipus 2, amb resultats igualment positius en la pèrdua de pes.
Disponible a principis del 26
Segons Ludovic Helfgott, vicepresident executiu de Novo Nordisk, aquesta nova opció podria estar disponible a principis del pròxim any, pendent de l’aprovació definitiva de l’EMA. Paral·lelament, l’empresa ha sol·licitat l’autorització d’un dispositiu de dosi única per administrar el nou tractament, mentre que als Estats Units la FDA ja està revisant la sol·licitud corresponent.
En conjunt, aquesta decisió representa un avenç important en l’abordatge de l’obesitat, una malaltia crònica amb un fort impacte en la salut pública, i ofereix noves expectatives de millora en la qualitat de vida i la salut a llarg termini de moltes persones.
Font: www.elconfidencial.com
Les notícies més importants de Mataró i Maresme, al teu WhatsApp
- Rep les notícies destacades al teu mòbil i no et perdis cap novetat!
- Entra en aquest enllaç, fes clic a seguir i activa la campaneta