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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado un paso relevante en el tratamiento de la obesidad en Europa. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha emitido un dictamen favorable para una dosis más alta de Wegovy (semaglutida 7,2 mg), un fármaco inyectable que podría convertirse en una nueva opción terapéutica para personas con obesidad en la Unión Europea. Esta decisión abre la puerta a una pérdida de peso aún más significativa en comparación con las dosis actualmente disponibles.
Según los resultados de los ensayos clínicos, la nueva dosis de semaglutida ha demostrado una pérdida media de peso del 20,7% tras 72 semanas en personas con obesidad sin diabetes. Además, uno de cada tres participantes logró reducir su peso corporal en un 25% o más, un hito hasta ahora difícil de alcanzar con tratamientos farmacológicos. Cabe destacar que el perfil de seguridad y tolerabilidad es similar al de la dosis aprobada de 2,4 mg, lo que refuerza la confianza en este nuevo enfoque terapéutico.
Los beneficios del tratamiento van más allá de la reducción de peso. Los datos indican que el 84% del peso perdido corresponde a masa grasa, mientras que se preserva la función muscular, un aspecto clave para la salud metabólica y funcional de los pacientes. Además, la semaglutida ya ha demostrado mejoras en diversas complicaciones asociadas a la obesidad, como la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares graves —infartos e ictus—, así como una disminución del dolor relacionado con la artrosis de rodilla.
La opinión positiva del CHMP se basa principalmente en los ensayos clínicos STEP UP y STEP UP T2D, que han evaluado la eficacia y la seguridad de la semaglutida 7,2 mg en personas con obesidad, con y sin diabetes tipo 2. El estudio STEP UP, con 1.407 adultos sin diabetes, confirmó la superioridad de la nueva dosis frente al placebo y a la dosis estándar, siempre como complemento de una intervención en el estilo de vida. Por su parte, el ensayo STEP UP T2D analizó los efectos del fármaco en 512 adultos con obesidad y diabetes tipo 2, con resultados igualmente positivos en la pérdida de peso.
Disponible a principios de 2026
Según Ludovic Helfgott, vicepresidente ejecutivo de Novo Nordisk, esta nueva opción podría estar disponible a principios del próximo año, pendiente de la aprobación definitiva de la EMA. Paralelamente, la empresa ha solicitado la autorización de un dispositivo de dosis única para administrar el nuevo tratamiento, mientras que en Estados Unidos la FDA ya está revisando la solicitud correspondiente.
En conjunto, esta decisión representa un avance importante en el abordaje de la obesidad, una enfermedad crónica con un fuerte impacto en la salud pública, y ofrece nuevas expectativas de mejora en la calidad de vida y la salud a largo plazo de muchas personas.
Fuente: www.elconfidencial.com
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