El Sistema Español de Farmacovigilancia (SEFV-H), coordinado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha notificado recientemente dos casos graves de reacciones adversas en niños causadas por una sobredosis accidental de paracetamol en solución oral. La alerta llega en plena época de epidemia de gripe, con los niños como los más afectados.
Según explica la AEMPS, la confusión en ambos casos se produjo porque los jarabes comercializados en el país de origen de los pacientes contenían una concentración de paracetamol tres veces inferior a la disponible en España. Así, con el mismo volumen administrado, se administró por error el triple de la dosis recomendada, lo que generó los efectos adversos graves.
El paracetamol es un medicamento indicado para el tratamiento sintomático de la fiebre y del dolor leve o moderado. En España, las formulaciones pediátricas en solución oral tienen una concentración de 100 mg/ml. La Agencia recuerda que, para evitar errores de medicación, es fundamental ajustar la dosis de paracetamol según la concentración del medicamento y el peso del niño.
Riesgos y sintomatología
La administración de dosis superiores a las recomendadas puede tener consecuencias graves, incluida la toxicidad hepática, que puede llegar a ser potencialmente mortal. En caso de una sobredosis accidental, el paciente debe recibir atención médica inmediata, aunque no presente síntomas iniciales, ya que estos pueden aparecer a partir del tercer día tras la administración, según indica la AEMPS.
Entre los signos y síntomas de una sobredosis de paracetamol se encuentran mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia, dolor abdominal y, en casos más graves, insuficiencia renal y hepática.
Recomendaciones para profesionales y familias
La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios prescribir siempre la cantidad exacta en mililitros según la concentración del medicamento y el peso del niño. Además, es fundamental asegurarse de que los padres o cuidadores comprendan correctamente la posología, el volumen a administrar y la frecuencia del tratamiento.
También se subraya la importancia de prestar especial atención cuando los cuidadores procedan de otros países, ya que pueden estar acostumbrados a soluciones pediátricas con concentraciones más bajas, aumentando el riesgo de sobredosificación accidental. A las familias, se les recuerda utilizar correctamente el sistema de administración de la solución oral, ya sea con jeringa dosificadora o con gotas, según las instrucciones del medicamento, y consultar siempre al farmacéutico ante cualquier duda.
En plena temporada de infecciones y gripe, esta alerta recuerda la importancia de la precaución en el uso de medicamentos pediátricos, especialmente cuando se trata de analgésicos y antipiréticos como el paracetamol, para evitar riesgos graves para los niños.
Fuente: www.elperiodico.com/es/sanidad
Las noticias más importantes de Mataró y Maresme, en tu WhatsApp
- Recibe las noticias destacadas en tu móvil y no te pierdas ninguna novedad.
- Entra en este enlace, haz clic en seguir y activa la campanita

Comentarios